我打算開展美國二類醫(yī)療器械進(jìn)口業(yè)務(wù),想找代理服務(wù)。但不太清楚這塊業(yè)務(wù)流程是怎樣的,有哪些注意事項(xiàng),代理公司需要具備什么資質(zhì)?希望有經(jīng)驗(yàn)的朋友能分享下,讓我少走些彎路。
在美國二類醫(yī)療器械進(jìn)口代理服務(wù)方面,首先代理公司需具備醫(yī)療器械經(jīng)營資質(zhì),這是基礎(chǔ)條件。業(yè)務(wù)流程上,第一步要協(xié)助您進(jìn)行產(chǎn)品注冊,準(zhǔn)備好產(chǎn)品技術(shù)文件、臨床評價資料等向國家藥監(jiān)局申報(bào)。
第二步是進(jìn)口清關(guān),需要熟悉海關(guān)政策,準(zhǔn)備好箱單、發(fā)票、提單等單證,確保貨物順利通關(guān)。
第三步是物流配送,要選擇專業(yè)的冷鏈物流(若產(chǎn)品有溫度要求),保障產(chǎn)品運(yùn)輸過程的質(zhì)量安全。
注意事項(xiàng)方面,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要符合國內(nèi)法規(guī)要求,避免因標(biāo)準(zhǔn)差異導(dǎo)致注冊不通過。同時,要關(guān)注中美貿(mào)易政策變化,防止關(guān)稅等變動影響成本。中世通在這方面經(jīng)驗(yàn)豐富,能為您提供一站式服務(wù)。
找代理服務(wù)要看其是否有熟悉美國醫(yī)療器械法規(guī)的團(tuán)隊(duì),這樣能更好應(yīng)對美國那邊的事務(wù)。而且最好找有良好物流渠道的,能及時將貨物運(yùn)輸進(jìn)來。
要注意代理公司對產(chǎn)品質(zhì)量把控能力,二類醫(yī)療器械關(guān)乎安全,質(zhì)量檢測環(huán)節(jié)不能馬虎。另外,看代理有沒有處理突發(fā)問題的能力,像清關(guān)受阻等情況。
記得考察代理公司的口碑,可通過同行打聽或網(wǎng)上評價了解。還要關(guān)注其售后服務(wù),進(jìn)口后若產(chǎn)品有問題能及時處理。
代理公司最好有專業(yè)的文件處理人員,注冊和清關(guān)文件繁雜,專業(yè)人員能高效準(zhǔn)確準(zhǔn)備,避免出錯耽誤時間。
留意代理公司和美國供應(yīng)商的溝通能力,良好溝通可保證信息準(zhǔn)確傳達(dá),推進(jìn)進(jìn)口流程順利進(jìn)行。