根據(jù)海關(guān)總署發(fā)布的數(shù)據(jù)中看到，2022年1-9月機電產(chǎn)品上海進口總額達到795564.4萬美元，是我國進出口報關(guān)金額最大的商品。在機電產(chǎn)品中醫(yī)療儀器和器械占有很大的比例，在醫(yī)療器械上海進口報關(guān)時對相關(guān)企業(yè)及產(chǎn)品有些什么要求需要提前了解呢。今天中世通進博會醫(yī)療器械上海進口報關(guān)專家團隊為您解答。

醫(yī)療器械進口報關(guān)前，先看看進口商資質(zhì)是否齊全、進口產(chǎn)品是否符合以下進口報關(guān)要求：

一、醫(yī)療器械進口企業(yè)本身具備以下資質(zhì)：

進口商應(yīng)取得營業(yè)執(zhí)照【含醫(yī)療器械經(jīng)營許可】

對外貿(mào)易經(jīng)營者備案登記

國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的《進口醫(yī)療器械注冊證》與《醫(yī)療器械注冊登記證》。

二、進口醫(yī)療器械產(chǎn)品本身具備以下資質(zhì)：

1）進口的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)是依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第二章的規(guī)定已注冊或者已備案的醫(yī)療器械。

2）醫(yī)療機構(gòu)因臨床急需進口少量第二類、第三類醫(yī)療器械的，經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者國務(wù)院授權(quán)的省、自治區(qū)、直轄市人民政府批準(zhǔn)，可以進口。

3）進口的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)在指定醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)用于特定醫(yī)療目的。

4）禁止進口過期、失效、淘汰等已使用過的醫(yī)療器械。

醫(yī)療器械進口報關(guān)時，需要提供以下資料才能完成進口報關(guān)

醫(yī)療器械進口報關(guān)基礎(chǔ)單證：

提/運單、商業(yè)發(fā)票、裝箱單、采購合同、報關(guān)委托（紙質(zhì)或者電子）等。

醫(yī)療器械進口報關(guān)特殊單證有：

進口商企業(yè)營業(yè)執(zhí)照（包含進口產(chǎn)品的經(jīng)營范圍）

第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證或者第二類/第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證、二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證或者第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、自動進口許可證（部分設(shè)備需要）、強制性認(rèn)證證書（部分設(shè)備需要）、壓力容器制造許可證（部分設(shè)備需要）、兩用物項進口許可證（部分含藥劑設(shè)備或診斷試劑需要)、特殊物品審批單（部分醫(yī)用診斷試劑需要）等。

醫(yī)療器械進口報關(guān)流程：

上海中世通專注進出口代理20多年，常年服務(wù)于中大型醫(yī)療器械進口公司，提供優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療器械進口報關(guān)、倉儲、運輸一站式服務(wù)。歡迎致電咨詢139-1777-6136